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公司新聞
發布時間：2024-03-01 | 點擊率：
近日，重慶萊美藥業股份有限公司(以下簡稱“萊美藥業”)全資子公司重慶萊美隆宇藥業有限公司(以下簡稱“萊美隆宇”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的尼可地爾(規格：4.00kg/袋、1袋/瓶)《化學原料藥上市申請批準通知書》，登記號：Y20220000621，通知書編號：2024YS00170。
關于尼可地爾
注射用尼可地爾，主要用于不穩定心絞痛和急性心力衰竭，改善冠脈微循環，可有效減少心血管事件，能顯著減少急性冠脈綜合征發生風險，臨床患者獲益頗多。
尼可地爾由中外制藥株式會社研發，尼可地爾片劑和注射劑分別于1983年和1993年獲日本醫藥品醫療器械綜合機構批準上市，尼可地爾片原研藥于2005年在我國批準上市。
在萊美隆宇本次尼可地爾原料藥申報的同時，萊美藥業也向國家藥品監督管理局提交了該產品相關制劑上市申請。
關于萊美隆宇
萊美隆宇成立于2015年，位于長壽經濟技術開發區，廠區占地110畝，公司發展定位為配合研發、服務制劑、拓展外部銷售并承接CMO及MAH中API業務，主要生產艾司奧美拉唑、納米炭、炎琥寧、伏立康唑、磷酸氟達拉濱等原料藥。
公司全資子公司萊美隆宇本次尼可地爾原料藥獲批上市，表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，標志著公司產品線的進一步擴展，預期將增強公司的市場競爭力。
