新藥動向 | 萊美藥業控股子公司康德賽mRNA編輯DC腫瘤疫苗IND獲受理

　　6月15日，據CDE顯示，公司控股子公司四川康德賽醫療科技有限公司(以下簡稱“康德賽”)的“CUD002注射液”臨床試驗申請獲得受理(受理號：CXSL2300417)，該產品是一款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗。

      CUD002是一種個體化的腫瘤疫苗，根據患者獨特的突變信息定制設計并制造，適用于卵巢癌，可作為腫瘤切除后的輔助治療。它能激發患者自身免疫系統對卵巢癌相關抗原和新生抗原產生免疫反應并殺傷腫瘤細胞，從而減少復發，以期根除腫瘤。

　　中國國家藥品監督管理局藥品評審中心(NMPA)公示，CUD002注射液臨床試驗的申請已于2023年6月15日獲得受理(受理號：CXSL2300417)。該產品為中國首款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗?？档沦愅ㄟ^5年耕耘，建立了實體腫瘤的細胞免疫治療平臺CUNDE。CUD002是該平臺中第一個即將進入臨床試驗階段的細胞產品。

　　康德賽致力于新型細胞治療技術在惡性腫瘤、中晚期肝硬化等人類重大疾病領域的開發、轉化及應用，自主研發的Cunde®技術平臺是新一代個性化腫瘤疫苗開發平臺。根據病人個體化的腫瘤新抗原，以自體樹突狀細胞為載體，提高人體免疫系統對于腫瘤細胞的識別性，提高腫瘤細胞的免疫原性和對效應細胞殺傷的敏感性，激發和增強機體抗腫瘤免疫應答，同時多維度調節腫瘤免疫微環境，協同機體免疫系統殺傷腫瘤，抑制腫瘤生長，減少腫瘤的復發。